一． 备案对象：所有进口非特殊功能化妆品，即除美白、祛斑、防晒、染发、烫发、育发、脱毛、除臭、健美、美乳外的所有进口化妆品。
二． 备案法规：1. 法规：原国家卫生部颁发的《化妆品卫生监督条例》。
2. 规范性文件：主要有《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》、《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》， 《化妆品安全技术规范》（2015年版）、《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）、《化妆品命名规定和命名指南》（国食药监许〔2010〕72号）、《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）、《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南》（国食药监许〔2010〕89号）、《化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南》（国食药监许〔2010〕393号）、《国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）》（国食药监许〔2010〕479号）、《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》（国食药监许〔2011〕181号）、《化妆品新原料申报与审评指南》（国食药监许〔2011〕207号）等。
三．试点备案时间：2017年3月1日至2018年12月21日期间，可按照本《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》要求以备案方式进口。
四. 试点备案范围：自上海市浦东新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品。
五．境内责任人与原在华申报责任单位区别：
在华申报责任单位是指由境外化妆品生产企业授权委托，负责产品代理申报有关事宜，对申报资料负责并承担相应的法律责任的中国境内独立法人。同一境外化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。
境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在浦东新区的企业法人。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人。但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。
六．备案凭证生成：备案成功后，食药监不再核发纸质版的备案凭证。网上备案系统自动生成电子版备案凭证，境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印。
七．备案资料审核：备案范围正确、备案资料完整、备案资料符合规定形式等方面进行核对，符合要求的备案成功，不符合要求的，将及时告知境内责任人并说明理由。
在备案成功后3个月内审核备案资料，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等，发现备案资料不符合要求，但不影响产品安全性判断的，会要求境内责任人于30日内补充提交相关资料；发现依据现有资料无法判断产品安全性的，会告知境内责任人补充提交相关资料，并在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发现存在违法情形或产品质量安全问题的，监管部门将依法予以查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。
八．备案凭证有效期：本备案属于试点备案，暂时没有设置备案凭证有限期限。
九．备案凭证变更：目前备案属于试点，暂时未正式出台变更相关法规。
十．试点结束后的政策走向：试点实施的截止日期为2018年12月21日。试点结束后，食 品药品监管总局将及时总结试点工作经验，提出相关法规的修订建议，并修订完善相关部门规章，以便适时在全国范围内推广。
十一. 备案周期：境外生产企业出具授权书+公证的时间看境外企业效率，正常1-2周时间。
授权书网上备案+提交纸质资料形式审核：正常15天之内
检验时间普通产品2个月
编辑备案资料+上传+提交纸质资料形式审核：约15天。
十二、备案资料：
（1）进口非特殊用途化妆品备案申请表（在线填报）；
（2）产品中文名称命名依据（在线填报）；
（3）产品配方（在线填报）；
（4）产品质量安全控制要求；
（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（6）产品生产工艺简述；
（7）产品技术要求；
（8）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（9）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（10）化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（12）境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；
（13）参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。
（14）电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品监管部门办理备案。上述资料原件（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
北京海华鸿业国际企业管理有限公司成立于2010年，是一家专门从事企业信息咨询服务的专业咨询服务公司，公司目前主营业务是帮助国内外化妆品生产企业办理进口化妆品、国产特殊功能化妆品等健康相关产品的注册申报代理工作。
公司成立前，本公司创始人已于2004年便开始专注于进口化妆品和国产特殊功能化妆品的申报工作，至今已有十三年申报经验。时至今日，公司依然秉承法规工作者的严谨作风，依据专业申报团队加资深专家指导的工作模式，强调业务娴熟、法规精通、技术过硬、经验丰富，公司申报专员全部5年以上经验，已经为日本FANCL、ESTIME、NOVELLA、MIIMEOW，韩国the SAEM、GANGBLY、JMsolution、DONGINBI、Secret key、doctorcos，美国Maya Rose、Organique，英国Earthbound、法国ISISPHARMA、MATIS，德国Lavera、Klapp、RAPHAELROSALEE，意大利GUAM、FAMASAR、新加坡b.liv、以及加拿大、瑞士及中国台湾、香港等数十国家和地区成功申报数百品牌近万批文。
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