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卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定二

时间:2010-03-15 18:05:28  来源:  作者:

第二章 首次申请许可的申报材料

    第五条 申请国产涉水产品许可的,应提交下列材料:

    (一)国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

    (二)省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见;

    (三)企业标准;

    (四)经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单);

    (五)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (六)可能有助于评审的其它资料。另附完整产品样品 1件。大型水质处理器应提供产品照片。

    第六条 申请进口涉水产品许可的,应提交下列申报材料:

    (一) 进口涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

    (二)产品材料及配方;

    (三)产品质量标准;

    (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书和产品说明书);

    (五)产品标签(铭牌);

    (六)产品说明书样稿;

    (七)产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告);

    (八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (九)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十)可能有助于评审的其它资料。另附完整产品样品 1件。大型水质处理器应提供产品照片。

第七条 申请涉水产品新产品的,应提交下列材料:

    (一)涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

    (二)研制报告:

    1、该产品研发的背景、过程、原理等相关的技术资料;

    2、国内外应用现状;

    3、相关的试验数据。

    (三)产品材料及配方;

    (四)生产工艺简述及简图;

    (五)企业(质量)标准;

    (六)使用说明书、标签(铭牌);

    (七)国内外的文献资料;

    (八)专用于生活饮用水消毒的消毒器械应提供产品结构图和作用原理;

    (九)进口产品生产国(地区)生产销售的证明文件;

    (十)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十一)可能有助于评审的其它资料。另附完整的产品样品1件。大型水质处理器应提供产品照片。

    第八条 申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交材料外,还须提供以下材料:

    (一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;

    (二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。

 

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